• 重庆文艺网文艺频道引导页 2019-05-14
  • 肩负好新时代党的历史使命 2019-05-13
  • 《温暖的弦》大结局 张钧甯演技时尚感双双在线 2019-05-13
  • 草原旅游--内蒙古频道--人民网 2019-05-12
  • 只要你散毒,我就消毒!这也是责任和义务! 2019-05-11
  • 大型煤企保供限价难阻煤价逼近700元吨 车等煤频现 2019-05-11
  • 深刻认识党的领导、人民当家作主、依法治国的有机统一 加强新时代政治文明建设的着力点 2019-05-10
  • 美国能解决这些难题吗-热门标签-华商网数码 2019-05-10
  • 武汉今秋迎11.5万名小学新生 “房户一致”优先 2019-05-09
  • 居民春节出游成新时尚 山西旅游揽金近63亿元 2019-05-09
  • 君弘精益精牌讲师投资课 2019-05-08
  • 城区加大扬尘污染治理力度 所有施工现场必须安装视频监控 2019-05-08
  • 【十九大·理论新视野】为什么要“建设现代化经济体系”?   2019-05-07
  • 杭州微众电子商务有限公司获第十二届人民企业社会责任奖年度扶贫奖 2019-05-07
  • 罗兰:长城在俄罗斯面临无车销售窘境? 2019-05-06
  • 新时时彩全部玩法 家居 风水 装修 健康 养生 保健 美容 保养 金融投资 推荐 分析 点评 黑马 档案 黄金 外汇服饰 女装 利率 娱乐 影视 热点

    当前位置:新时时彩全部玩法 > 金融投资 > 股票推荐 > 正文内容 2018细胞免疫治疗概念股龙头 华海药业60052

    2013最新时时彩计划:2018细胞免疫治疗概念股龙头 华海药业600521

    【摘要】华海药业:一致性评价获批,海外ANDA转报国内类别:公司研究 机构:西南证券股份有限公司 研究员:朱国广,陈进,周平 日期:2018-01-02事件:华海药业有7个仿制药品种成为首批通过一致性评价的仿制药。7个品种通过一致性评价,海外ANDA有望转报国内直接获

    新时时彩全部玩法 www.hcbu.com.cn 2018细胞免疫治疗概念股龙头:华海药业(600521)

    华海药业:一致性评价获批,海外ANDA转报国内

    类别:公司研究 机构:西南证券股份有限公司 研究员:朱国广,陈进,周平 日期:2018-01-02

    事件:华海药业有7个仿制药品种成为首批通过一致性评价的仿制药。

    7个品种通过一致性评价,海外ANDA有望转报国内直接获得一致性评价标识,业绩弹性显著。一致性评价将带来国内仿制药市场格局重塑,公司作为全球知名的仿制药企业,将充分畅享政策红利。1)海外ANDA回归国内:共用同一条生产线且在欧美申请上市并通过现场检查的药品可以享受优先审评政策,缬沙坦是公司第一个进入优先审评序列的产品,此次又有4个新产品进入优先审评,已在海外获批的20多个ANDA品种均有望通过该通道回归国内市场,且优先审评还能够缩短审批时间,加快上市步伐。2)已在国内上市的海外ANDA一致性评价:国内药企在欧盟、美国或日本已获批的仿制药经审核批准后视同通过一致性评价。公司制剂产品已在海外获批ANDA,通过审批即可获得一致性评价标识,不再需要在国内做药学和BE试验,节约时间和资金投入。3)招标放量:对于通过一致性评价的品种会得到医保优先支持和医疗机构优先采购,且在招标时能够以区别于国内普通仿制药的质量层次有望获得更高的中标价。我们认为未来3年内公司将有众多产品陆续回归国内,享受一致性评价带来的业绩增厚。我们以2016年公司财务数据和PDB样本医院数据为基础进行测算,从时间进度来看,分别是:1)已在国内上市的8个一致性评价品种(其中7个已获批,奈韦拉平片需补充资料)对2016年收入和利润的增幅分别为2%和3%;2)申请转报国内的6个ANDA品种对收入和利润的增幅分别为10%和13%;3)其他潜力ANDA如转报国内对收入和利润的增幅分别为19%和23%。

    制剂出口进入收获期,重磅ANDA产品陆续获批。公司一直致力于打造全球领先的制剂生产企业,美国ANDA获批数量进入井喷期,高技术壁垒的重磅产品也进入收获期。经过多年来的持续投入和开发,公司在海外获批的ANDA数量从2011-2015年的3个左右增加至2016年的6个和2017年的10个。从每年ANDA获批数量来看,公司已成为美国仿制药市场的重要供应商。从质量来看,公司从普通仿制药开始研发,通过技术提升逐步向技术壁垒更高的缓释剂型突破,年专利挑战药物帕罗西汀胶囊也于2017年成功获批。我们对公司2017年在海外获批(含暂时批准)的11个ANDA品种进行测算,按照平均10%的市占率、出厂价为终端售价的20%、净利率为15%进行测算,预计将给公司带来12.0亿元(1.8亿美元)收入增量和1.8亿元(0.3亿美元)利润增量。

    盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.58元、0.76元、0.96元,对应PE分别为52倍、39倍、31倍。维持“买入”评级,目标价38元。

    风险提示:ANDA获批进度或低于预期;一致性评价获批进度或低于预期;药品销售或低于预期;药品招标降价风险。

    微信号:
    ●【往下看,下一页更精彩】●
    >> 查看相似文章

    你可能感兴趣的

    穷人赚钱门路访问手机版
    ?

    网友评论

    还没有评论,赶快抢沙发!

    图片精彩推荐

    精彩推荐

    ?
  • 重庆文艺网文艺频道引导页 2019-05-14
  • 肩负好新时代党的历史使命 2019-05-13
  • 《温暖的弦》大结局 张钧甯演技时尚感双双在线 2019-05-13
  • 草原旅游--内蒙古频道--人民网 2019-05-12
  • 只要你散毒,我就消毒!这也是责任和义务! 2019-05-11
  • 大型煤企保供限价难阻煤价逼近700元吨 车等煤频现 2019-05-11
  • 深刻认识党的领导、人民当家作主、依法治国的有机统一 加强新时代政治文明建设的着力点 2019-05-10
  • 美国能解决这些难题吗-热门标签-华商网数码 2019-05-10
  • 武汉今秋迎11.5万名小学新生 “房户一致”优先 2019-05-09
  • 居民春节出游成新时尚 山西旅游揽金近63亿元 2019-05-09
  • 君弘精益精牌讲师投资课 2019-05-08
  • 城区加大扬尘污染治理力度 所有施工现场必须安装视频监控 2019-05-08
  • 【十九大·理论新视野】为什么要“建设现代化经济体系”?   2019-05-07
  • 杭州微众电子商务有限公司获第十二届人民企业社会责任奖年度扶贫奖 2019-05-07
  • 罗兰:长城在俄罗斯面临无车销售窘境? 2019-05-06